История отдела медицинской биотехнологии

1966-1971

Разработка ксено- и аллоаортальных клапанов с обработкой бета-пропионлактоном в среде Хенкса с гамма облучением, каркас клапана - жесткий.

1971-1982

Внедрен метод обработки биоткани раствором глутарового альдегида, опорные каркасы полужесткие и гибкие, протезы формируются из телячьего перикарда

1982

Первые моностворчатые ксенопротезы клапанов легочной артерии («моностворки») использованы в клинике.

Начаты клинические испытания новых биологических протезов клапанов сердца «Бионикс-2» на каркасе переменной жесткости.

1988

Организована лаборатория по применению биоматериалов в сердечно-сосудистой хирургии (рук.: профессор, д.м.н. Б.А.Фурсов).

1989

Разрабатывается технология изготовления криосохраненных аортальных и легочных аллографтов.

1990

Первая имплантация криосохраненного аортального аллографта при врожденном пороке сердца (академик РАМН В.П.Подзолков).

Начато накопление клинического опыта по применению кондуитов из ксеноткани (академик РАМН В.И.Бураковский, профессора Г.И.Цукерман и А.И.Малашенков).

1994

Организован научно-производственный отдел медицинской биотехнологии. В составе две лаборатории: научная и производственная (руководитель – В.Т.Костава).

1994-1998

Разработана методика обработки биоткани, снижающая кальцификацию створок.

1996

Начаты исследования по применению эпоксидных соединений для стабилизации биоткани.

1997-1998

Академик РАМН Л.А.Бокерия успешно имплантировал первые клапаны из глиссоновой капсулы печени.

1998

Начаты работы по созданию биопротезов на основе клапанов сердца свиньи.

1999

Начато клиническое использование криосохраненного митрального аллографта (профессора И.И.Скопин и Р.М.Муратов).

2000-2001

По инициативе директора Центра Л.А.Бокерия в 2000 году разрабатывается бескаркасный ксенопротез митрального клапана.

2001

Первая успешная имплантация ксеноаортального стабилизированного комплекса свиньи (академик РАМН Л.А.Бокерия)

По инициативе академика РАМН В.П.Подзолкова создан и впервые имплантирован бескаркасный ксеноперикардиальный трехстворчатый кондуит.

2001-2002

По инициативе директора Центра Л.А. Бокерия начато новое направление научных исследований по созданию биологических клеев для применения в кардиохирургии, первый образец БиоклейЛАБ отдан на клиническую апробацию.

2003

Завершена сертификация биологических протезов, производимых в Центре, получена лицензия Министерства промышленности, науки и технологий РФ на производство медицинской техники в отделе медицинской биотехнологии.

Завершены клинические испытания биологического клея для применения в кардиохирургии Биоклей-ЛАБ.

Новая конструкция трехстворчатых ксеноперикардиальных бескаркасных клапанов и кондуитов без швов в просвете клапана, проводятся приемочные и токсикологические испытания.

2004

Создан новый низкопрофильный ксеноперикардиальный клапан «БиоЛАБ-КА» для аортальной позиции имплантации с узким фиброзным кольцом, проведены приемочные и токсикологические испытания.

Получено регистрационное удостоверение Минздрава России и сертификат соответствия на биологический клей БиоклейЛАБ.

2005

Первая успешная имплантация ксенолегочного стабилизированного комплекса свиньи (академик РАМН Л.А. Бокерия).

Успешно проведены первые обучающие курсы с конференцией с международным участием «Биопротезирование в сердечно-сосудистой хирургии».

Получено разрешение Минздравсоцразвития РФ и начаты медицинские испытания новых видов биологических протезов «БиоЛАБ-КА», «БиоЛАБ-КБ».

2006

Создан первый в России трехстворчатый ксеноперикардиальный стент-клапан, в этом же году состоялась его успешная эндоваскулярная иплантация (профессор Н.А. Чигогидзе) в нижний сегмент подвздошной вены пациента с тяжелой формой хронической венозной недостаточности.

Проведены вторые обучающие курсы «Биопротезирование в сердечно-сосудистой хирургии».